FDA 510(k)承認

HRX 2016-09-26

PORTAGE System

申請者 Baylis Medical Company, Inc.

K番号 K161878

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DSK 2016-09-26

Endophys Blood Pressure Monitor

申請者 Endophys Holdings, LLC

K番号 K160945

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GCJ 2016-09-26

Xenocor Xenoscope Laparoscopic System

申請者 Xenocor, Inc.

K番号 K161838

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GEI 2016-09-26

PK AIM

申請者 Gyrus Acmi, Inc.

K番号 K161825

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MLR 2016-09-26

STERRAD 100NX Sterilizer with ALLClearTM Technology

申請者 Advanced Sterilization Products

K番号 K160903

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JKA 2016-09-23

BD Vacutainer Barricor Lithium Heparin Plasma Blood Collection Tube

申請者 Becton, Dickinson and Company

K番号 K160657

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JWH 2016-09-23

EXPRT Revision Knee Femoral Augment(5mm), EXPRT Revision Knee Stem Extension (40mm)

申請者 Encore Medical L.P.

K番号 K161945

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MNH 2016-09-23

FixxSure® X-Link

申請者 Innovasis, Inc.

K番号 K162143

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NKB 2016-09-23

PASS XS Spinal System

申請者 Medicrea International SA

K番号 K160640

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OLI 2016-09-23

Photonica Professional

申請者 Ward Photonics, LLC

K番号 K160880

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LRK 2016-09-23

O2VENT T

申請者 Oventus Manufacturing Pty, Ltd.

K番号 K161832

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PPT 2016-09-23

VSP Cranial System

申請者 3D Systems, Inc.

K番号 K151285

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