FDA 510(k)

STERRAD 100NX 消毒器に ALLClearTM テクノロジー搭載

K番号: K160903 · 2016-09-26

決定日2016-09-26

製品コードMLR

諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]

決定大幅同等

医療機器の概要

STERRAD 100NX Sterilizer with ALLClearTM Technology is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Advanced Sterilization Products. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-26 under 510(k) number K160903. The device is classified under product code MLR. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the STERRAD 100NX Sterilizer with ALLClearTM Technology?

STERRAD 100NX Sterilizer with ALLClearTM Technology is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-26. The listed applicant is Advanced Sterilization Products. The 510(k) number is K160903.

When did STERRAD 100NX Sterilizer with ALLClearTM Technology receive FDA 510(k) clearance?

STERRAD 100NX Sterilizer with ALLClearTM Technology received FDA 510(k) clearance on 2016-09-26, under 510(k) number K160903.

Who is the listed applicant for STERRAD 100NX Sterilizer with ALLClearTM Technology?

The FDA 510(k) record lists Advanced Sterilization Products as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for STERRAD 100NX Sterilizer with ALLClearTM Technology?

The FDA product code for STERRAD 100NX Sterilizer with ALLClearTM Technology is MLR.

申請者としてAdvanced Sterilization Productsを記載するその他の記録

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公式ソース

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