FDA 510(k)承認

FRO 2016-09-22

DONASORB SILVER WOUND DRESSING

申請者 Virchow Biotech Pvt, Ltd.

K番号 K153565

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FOZ 2016-09-22

PowerGlide Pro Midline Catheter

申請者 C.R. Bard, Inc.

K番号 K162377

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FDF 2016-09-22

Pure Vu

申請者 Motus GI Medical Technologies , Ltd.

K番号 K160015

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KPR 2016-09-22

ArtPix Mobile EZ2GO

申請者 Cmt Medical Technologies, Ltd.

K番号 K162224

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MQB 2016-09-22

DX-D Imaging Package (DR 10s), DX-D Imaging Package (DR 14s), DX-D Imaging Package (DR 14s)

申請者 Agfa Healthcare N.V.

K番号 K161368

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JXG 2016-09-22

Horizontal-Vertical Lumbar Valve Systems, Spetzler Lumbar Peritoneal Shunt Systems

申請者 Integra LifeSciences Corporation

K番号 K161992

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NVM 2016-09-22

BIB Stent Placement Catheter

申請者 NuMED, Inc.

K番号 K161451

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GEI 2016-09-22

Aerin Medical Stylus

申請者 Aerin Medical, Inc.

K番号 K161994

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DQY 2016-09-22

TrailBlazer Angled Support Catheter

申請者 Medtronic Vascular, Inc.(Formerly Ev3 Inc.)

K番号 K162384

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PIW 2016-09-22

Ahead 300

申請者 Brainscope Company, Inc.

K番号 K161068

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KZH 2016-09-22

MiniMed Quick-serter

申請者 Medtronic Minimed

K番号 K160860

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BWC 2016-09-22

Emergency Transtracheal Airway Catheter

申請者 Cook Incorporated

K番号 K153761

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