FDA 510(k)承認

IYE 2016-09-16

DoseCHECK

申請者 Sun Nuclear Corporation

K番号 K161946

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EIH 2016-09-15

Luminesse Shaded Zirconia SZ

申請者 Talladium, Inc.

K番号 K152023

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EMB 2016-09-15

Provicol QM Plus

申請者 Voco GmbH

K番号 K161630

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DXJ 2016-09-15

CARESCAPE Central Station V2

申請者 GE Healthcare

K番号 K162012

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MAX 2016-09-15

PROW FUSION-L

申請者 Nlt Spine, Ltd.

K番号 K153665

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LYX 2016-09-15

Eusol-C

申請者 Al.Chi.Mi.A. S.R.L

K番号 K162013

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KNT 2016-09-15

CORGRIP NG/NI Tube Retention System

申請者 Corpak Medsystems, Inc. A Division of Haylard Health

K番号 K162110

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NHA 2016-09-15

Dentium Implantium & SuperLine Prosthetics

申請者 Dentium Co., Ltd.

K番号 K160828

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LEJ 2016-09-15

KBL Sunlamp Products (= Device Bundling name)

申請者 Kbl AG

K番号 K151962

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GEI 2016-09-15

PhotonBlade

申請者 Invuity, Inc.

K番号 K162053

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NCX 2016-09-15

TEMPEDY

申請者 Seiratherm GmbH

K番号 K152946

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GEI 2016-09-15

LigaSure Impact Curved, Large Jaw, Open Sealer/Divider, Nano-coated

申請者 Covidien

K番号 K162047

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