FDA 510(k)承認

LYC 2016-09-14

OSTEON III

申請者 Genoss Co., Ltd.

K番号 K153676

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OLO 2016-09-14

TSolution One Cup1 Surgical System

申請者 THINK Surgical, Inc.

K番号 K162195

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MOS 2016-09-14

dS FootAnkle I6CH 1.5T Coil

申請者 Invivo Corporation

K番号 K162177

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FRO 2016-09-14

Anexa Wound Flush, Sterile Water & Sterile Normal Saline

申請者 Anexa Biomedical, Inc.

K番号 K161658

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IYN 2016-09-14

CX50 Diagnostic Ultrasound System, Sparq Diagnostic Ultrasound System

申請者 Philips Health Care

K番号 K162329

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HAW 2016-09-14

StealthStation System with Cranial Software

申請者 Medtronic Navigation, Inc.

K番号 K153660

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DYB 2016-09-13

TXM Guiding Sheath

申請者 Texasmedical Technologies, Inc.

K番号 K153771

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DXO 2016-09-13

OptoMonitor II

申請者 Opsens, Inc.

K番号 K161263

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PBX 2016-09-13

TR-100

申請者 BTL Industries, Inc.

K番号 K161551

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EIH 2016-09-13

Initial LiSi Block

申請者 GC America, Inc.

K番号 K153130

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MAX 2016-09-12

JULIET® LL Lateral Lumbar Cage

申請者 Spineart

K番号 K161888

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EIH 2016-09-12

Pavati Z40.2 Zirconia

申請者 Ccri, Inc.

K番号 K160867

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