JULIET® LL Lateral Lumbar Cage — FDA 510(k) K161888

医療機器の概要

JULIET® LL Lateral Lumbar Cage is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spineart. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-12 under 510(k) number K161888. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the JULIET® LL Lateral Lumbar Cage?

JULIET® LL Lateral Lumbar Cage is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-12. The listed applicant is Spineart. The 510(k) number is K161888.

When did JULIET® LL Lateral Lumbar Cage receive FDA 510(k) clearance?

JULIET® LL Lateral Lumbar Cage received FDA 510(k) clearance on 2016-09-12, under 510(k) number K161888.

Who is the listed applicant for JULIET® LL Lateral Lumbar Cage?

The FDA 510(k) record lists Spineart as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for JULIET® LL Lateral Lumbar Cage?

The FDA product code for JULIET® LL Lateral Lumbar Cage is MAX.

申請者としてSpineartを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K230774PERLA® TL System; TEKTONA® HV US Bone Cement K213470PERLA® TL Posterior Osteosynthesis System K210472SPINEART Navigation Instrument System K203506PERLA® TL posterior osteosynthesis system K203222PERLA TL Posterior Osteosynthesis System K200571PERLA® Posterior Occipito-Cervico-Thoracic Fixation System

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関連機器（コード：MAX）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K261049SCALA® TLSpineart SA K261430TruLift Expandable SystemLife Spine, Inc.K253011Catalyft PL Expandable Interbody SystemMedtronic Sofamor Danek USA, Inc.K261020Symmetrix™ L Spinal SystemMedtronic Sofamor Danek USA, Inc.K253420Admiral ACP System; Explorer TO System; Laminoplasty System; Manta Ray TDF Spacer; Meridian Interbody System; Meridian Anterior Plate System; Reef L Interbody System; Reef TO/TA System; Regatta Lateral System; Regatta Lateral Plate System; Shoreline ACS Interbody System; Shoreline Threaded TruProfile Plate; Shoreline RT Interbody System; Vu Mesh; WaveForm A Interbody System; WaveForm C Interbody System; WaveForm L Interbody System; WaveForm TA Interbody System; WaveForm TO Interbody SySeaSpine Orthopedics Corporation K253151Fule Interbody Fusion Cage SystemBeijing Fule Science & Technology Development Co., Ltd.

公式ソース

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