脊椎アートナビゲーション装置システム — FDA 510(k) K210472

医療機器の概要

SPINEART Navigation Instrument System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spineart. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-19 under 510(k) number K210472. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

SPINEART ナビゲーションインストルメントシステムとは何ですか？

SPINEART Navigation Instrument System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-19. The listed applicant is Spineart. The 510(k) number is K210472.

SPINEART Navigation Instrument SystemがFDA 510(k)の承認を受けたのはいつですか？

SPINEART Navigation Instrument System received FDA 510(k) clearance on 2021-03-19, under 510(k) number K210472.

SPINEART ナビゲーションインストルメントシステムの記載された申請者は誰ですか？

The FDA 510(k) record lists Spineart as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

SPINEART ナビゲーションインストルメントシステムのFDA製品コードは何ですか？

FDA製品コードは、SPINEARTナビゲーションインストルメントシステム用のものはOLOです。

申請者としてSpineartを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K230774PERLA® TL システム；TEKTONA® HV US 骨水泥 K213470PERLA® TL 後方骨固定システム K203506PERLA® TL 後方骨融合システム K203222PERLA TL 後方骨固定システム K200571PERLA®後頭頸胸固定システム K200312トリプティク・ティ

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関連機器（コード：OLO）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K262506レメックス脊椎手術ナビゲーション - ウニバーサルインストルメンツRemex Medical Corp.K261410Navbit MARQ（PRD-001-SUP（仰位登録キット）、PRD-001-LAT（側位登録キット））Suite 201, National Innovation Centre K261205脊椎アートナビゲーション装置システムSpineart SA K261024TMINI ミニチュアロボットシステムTHINK Surgical, Inc.K262121イオン-L ナビゲーション機器SurGenTec, LLC K261113Op.n™脊椎ナビゲーションおよびロボットガイドEcential Robotics

公式ソース

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