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FDA 510(k)

トリプティク・ティ

K番号: K200312 · 2020-04-06

申請者Spineart
決定日2020-04-06
製品コードODP
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

Tryptik Ti is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spineart. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-06 under 510(k) number K200312. The device is classified under product code ODP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Tryptik Ti?

Tryptik Ti is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-06. The listed applicant is Spineart. The 510(k) number is K200312.

When did Tryptik Ti receive FDA 510(k) clearance?

Tryptik Ti received FDA 510(k) clearance on 2020-04-06, under 510(k) number K200312.

Who is the listed applicant for Tryptik Ti?

The FDA 510(k) record lists Spineart as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tryptik Ti?

The FDA product code for Tryptik Ti is ODP.

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公式ソース

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