FDA 510(k)承認

GAW 2016-09-15

Pledgeted COR-SUTURE QUICK LOAD

申請者 Lsi Soultions

K番号 K160529

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QSZ 2016-09-15

Mirragen Advanced Wound Matrix, 4x4”, Mirragen Advanced Wound Matrix, 2x2”, Mirragen Advanced Wound Matrix, 1x6”

申請者 Engineered Tissue Solutions, LLC

K番号 K161067

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NUH 2016-09-15

HBOTC Muscle and Nerve Stimulator

申請者 Hb Medical, Inc.

K番号 K160255

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GEH 2016-09-15

Compound W Wart Removal System Dual Power

申請者 Medtech Products, Inc.

K番号 K161294

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CGA 2016-09-14

GEM Premier 3000

申請者 Instrumentation Laboratory CO

K番号 K161818

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PPS 2016-09-14

Flexitouch System

申請者 Tactile Systems Technology, Inc. (Dba Tactile Medical)

K番号 K153311

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NHA 2016-09-14

CAM Titanium Blanks

申請者 Altatec GmbH

K番号 K160784

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OVE 2016-09-14

SeaSpine Shoreline ACS - Anterior Cervical Standalone System

申請者 SeaSpine Orthopedics Corporation

K番号 K161081

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IYN 2016-09-14

EBit Series Diagnostic Ultrasound System

申請者 Chison Medical Imaging Co., Ltd.

K番号 K162172

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HEX 2016-09-14

Colposcope System

申請者 Xuzhou Kernel Medical Equipment Co., Ltd.

K番号 K160341

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PPN 2016-09-14

Lithoplasty Peripheral Balloon Dilatation Catheter, Lithoplasty Generator and Connector Cable, Lithoplasty Connector Cable

申請者 Shockwave Medical, Inc.

K番号 K161384

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FRO 2016-09-14

ACTICOAT Surgical Dressing

申請者 Smith & Nephew Medical Limited

K番号 K153723

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