FDA 510(k)承認

MRW 2016-08-04

FacetBRIDGE® System

申請者 Ldr Spine USA, Inc.

K番号 K161798

詳細を見る →

FRO 2016-08-04

Microlyte Ag

申請者 Imbed Biosciences, Inc.

K番号 K153756

詳細を見る →

NHX 2016-08-04

ADVIA Centaur Anti-CCP IgG (aCCP) assay including Reagents and Calibrators, Quality Controls and Master Curve Materials.

申請者 Axis-Shield Diagnostics Limited

K番号 K153551

詳細を見る →

FIP 2016-08-04

MED-TECH Water Systems Inc Exchangeable Carbon Tanks for Dialysis

申請者 Med-Tech Water Systems, Inc.

K番号 K153329

詳細を見る →

EBF 2016-08-04

CAPO BULK FILL

申請者 Schuetz Dental GmbH

K番号 K152471

詳細を見る →

MHX 2016-08-04

Surveyor S4 Mobile Monitor

申請者 Mortara Instrument, Inc.

K番号 K160685

詳細を見る →

FRG 2016-08-04

Safe Secure Sterilization Pouch with Steam and Ethylene Oxide Process Indicators

申請者 Safe Secure Packaging Co., Ltd.

K番号 K153540

詳細を見る →

ONF 2016-08-04

IPL Therapy Machine

申請者 Beijing Adss Development Co., Ltd.

K番号 K161286

詳細を見る →

OMP 2016-08-04

RENASYS TOUCH Negative Pressure Wound Therapy, RENASYS TOUCH Canisters, RENASYS TOUCH Carry Bag, Carry Strap, RENASYS Y-Connector, RENASYS TOUCH IV Pole/Bed Clamp, RENASYS TOUCH Class 2 Power Supply

申請者 Smith & Nephew Medical, Ltd.

K番号 K153209

詳細を見る →

LZA 2016-08-03

Powder Free Nitrile Patient Examination Glove, Blue Colored, Non-Sterile, Powder Free Nitrile Patient Examination Glove, White Colored, Non-Sterile

申請者 Kossan International Sdn Bhd

K番号 K151750

詳細を見る →

KRD 2016-08-03

Hilal Embolization MicroCoils

申請者 Cook Incorporated

K番号 K160219

詳細を見る →

NPM 2016-08-03

A-Oss

申請者 Hiossen, Inc.

K番号 K151542

詳細を見る →