FDA 510(k)承認

PMT 2016-06-28

VIDAS B.R.A.H.M.S. PCT（PCT）

申請者 bioMerieux, Inc.

K番号 K160911

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MWI 2016-06-28

MRI患者モニタートエラDUO

申請者 Mipm Mammendorfer Institut Fur Physik Und Medizin

K番号 K153739

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MAX 2016-06-28

CoRoent® Ti-C システム

申請者 Nu Vasive, Incorporated

K番号 K160916

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PND 2016-06-28

パワーミッドラインカテーテル

申請者 C.R. Bard, Inc.

K番号 K153393

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MAX 2016-06-28

ナノビジスインターベロバルボス融合システムおよびフォーティーコア®

申請者 Nanovis, LLC

K番号 K160874

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NKB 2016-06-28

F1 MPS モジュールピードルスクリューシステム

申請者 Degen Medical

K番号 K160926

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NKB 2016-06-28

プレッソン プロ脊椎固定システム

申請者 Nexus Spine, LLC

K番号 K160820

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NBZ 2016-06-28

通常および特別な尿管結び具およびカッター

申請者 Ningbo Feite Medical Device Co., Ltd.

K番号 K152350

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LLZ 2016-06-28

hipEOS

申請者 Onefit Medical

K番号 K161479

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NKG 2016-06-28

ギブラルト®脊椎システムおよびギブラルト®顎脊椎システム

申請者 Exactech, Inc.

K番号 K160697

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FAS 2016-06-27

オムニテックHF切除電極、オムニテックHF蒸気化電極

申請者 Omnitech Systems, Inc.

K番号 K151976

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FEQ 2016-06-27

エンドチョイスウォーターカップイリュージョンシステム

申請者 Endochoice, Inc.

K番号 K161482

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