FDA 510(k)承認

DIO 2016-06-27

Wondfo アミノフェニルプロパン尿検査 AMP 500（カップ、ディップカード）、Wondfo コカイン尿検査 COC 150（カップ、ディップカード）、Wondfo メタンフェニルエチルアミン尿検査 MET 500（カップ、ディップカード）

申請者 Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd.

K番号 K161214

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IYN 2016-06-27

Apogee 5500/Apogee 5300/ Apogee 5800 デジタルカラーDoppler超音波画像診断システム

申請者 Shantou Institute of Ultrasonic Instruments Co., Ltd. (Siui)

K番号 K160853

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DXN 2016-06-24

デジタル血圧計

申請者 Suzhou Sunspiri Co., Ltd.

K番号 K153033

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GEH 2016-06-24

ClariFix デバイス

申請者 Arrinex, Inc.

K番号 K160669

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MUJ 2016-06-24

精確治療計画システム

申請者 Accuray Incorporated

K番号 K161136

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FMI 2016-06-24

ユニファイン・ペンティップス / ユニファイン・ペンティップス プラス

申請者 Owen Mumford, Ltd.

K番号 K152339

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FAD 2016-06-24

Ultrathane エンドウルエロトミー ステントセット

申請者 Cook Incorporated

K番号 K160891

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IYE 2016-06-24

Radixact治療デリバリーシステム

申請者 Accuray Incorporated

K番号 K161146

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KWT 2016-06-24

SMR肩関節システム

申請者 Lima Corporate S.P.A.

K番号 K161476

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CGA 2016-06-24

シネルメッド グルコースレーザント、シネルメッド IR-1200 化学分析器

申請者 Infrared Laboratory Systems, LLC (Dba Synermed)

K番号 K153692

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ODP 2016-06-24

AnyPlus® 子宮頸部 PEEK ケージ システム

申請者 GS Medical Co., Ltd.

K番号 K153517

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HAW 2016-06-24

ブライトマター・ガイドおよびブライトマター・ポインター

申請者 Synaptive Medical, Inc.

K番号 K160523

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