FDA 510(k)承認

MMK 2016-05-31

NAR シャープス シャトル；NAR シャープス シャトル 6個セット

申請者 North American Rescue, LLC

K番号 K152340

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JOW 2016-05-31

シロナ 6400

申請者 Devon Medical Products

K番号 K161209

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OWN 2016-05-31

カール・ストルツ エンドスコープICG画像システム

申請者 KARL STORZ Endoscopy-America, Inc.

K番号 K152583

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JAQ 2016-05-31

CT/MR互換M.A.C.インターステシアルGYNテンプレート

申請者 Mick Radio-Nuclear Instruments, Inc.

K番号 K150979

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FLL 2016-05-27

デジタル体温計、モデルMT-1027、MT-4127、MT-1032、MT-4132、MT-4333、MT-4326、MT-4726、MT-4335、MT-4735、MT-09、MT-30、MT-31、MT-36

申請者 Sejoy Electronics & Instruments Co., Ltd.

K番号 K153149

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NJM 2016-05-27

BIJOU 歯列矯正用セラミックブラケット

申請者 World Bio Tech Co., Ltd.

K番号 K152167

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DRT 2016-05-27

心臓トリガーモニタ、心臓および規制同期モニタ

申請者 Ivy Biomedical Systems, Inc.

K番号 K151781

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FMI 2016-05-27

BD Eclipse 輸液針

申請者 Becton, Dickinson and Company

K番号 K161170

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GKL 2016-05-27

Glocyte オートメーション細胞計数システム

申請者 Advanced Instruments, Inc.

K番号 K152776

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LBI 2016-05-27

neoBLUE® LED光療システム

申請者 Natus Medical Incorporated

K番号 K160305

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LLZ 2016-05-27

3mensio Workstation

申請者 Pie Medical Imaging BV

K番号 K153736

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ELW 2016-05-27

ノーコード

申請者 Centrix, Inc.

K番号 K152826

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