FDA 510(k)承認

NKB 2016-05-26

マリナーピディルスクリューシステム

申請者 SeaSpine Orthopedics Corporation

K番号 K160902

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FTY 2016-05-26

ノキライザー手術用ルーラ

申請者 Noxilizer, Inc.

K番号 K160501

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OCX 2016-05-26

シール・シングルユース・バイオプシー・バルブ

申請者 Endochoice, Inc.

K番号 K161167

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GCJ 2016-05-26

レディアンス・アラウンド・シリーズ ゼロワイヤー・エンブレードド

申請者 Nds Surgical Imaging, LLC

K番号 K161228

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LPH 2016-05-26

G7デュアルモビリティシステム、アクティブアーティキュレーションシステム

申請者 Biomet, Inc.

K番号 K161190

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EOQ 2016-05-26

オーユリスロボット内視鏡システム（ARES）

申請者 Auris Surgical Robotics, Inc.

K番号 K152319

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FTM 2016-05-26

バイオデザインスリング、バイオデザイン形成外科マトリックス、バイオデザイン肛門瘻孔プラグ

申請者 Cook Biotech Incorporated

K番号 K161221

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LYZ 2016-05-26

永昌粉無しイエローヴィニル患者検査手袋

申請者 Ideal Plastic Co., Ltd.

K番号 K152818

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DZL 2016-05-26

MC BIO スーパータック タック 3mm、4mmおよび5mm

申請者 Eli-Ka Technologies

K番号 K151540

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LEL 2016-05-25

ActTrust

申請者 Condor Instruments Ltda. - Epp

K番号 K151784

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NRY 2016-05-25

ペニウムラ・システム、ペニウムラ・プンプ・マックス

申請者 Penumbra, Inc.

K番号 K160449

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OVE 2016-05-25

ArcadiusXP C Spinal System

申請者 Aesculap Implant Systems, Inc.

K番号 K153629

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