FDA 510(k)承認

PNO 2016-05-25

フレックススコアリングカテーテル

申請者 Venturemed Group

K番号 K152789

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JDX 2016-05-25

ピエゾサージャリー プラス

申請者 Mectron S.P.A.

K番号 K153743

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LPH 2016-05-25

ストライカー・オルセオペディックス・ヒップ・システム ラベル更新

申請者 Stryker Orthopaedics

K番号 K153345

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JHS 2016-05-25

クレアチンキナーゼ

申請者 Roche Diagnostics Operations (Rdo)

K番号 K160570

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IYE 2016-05-25

Body Pro-Lok 呼吸プレート、呼吸プレートクッション、Body Pro-呼吸ベルト、呼吸ベルト用レールクリップ、圧力計交換部品

申請者 Medtec, Inc. D/B/A Civco Medical Solutions

K番号 K153026

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QSY 2016-05-25

プロメテウス シトガウズXR PRO

申請者 Hem Con Medical Technologies, Inc.

K番号 K153582

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DSI 2016-05-25

EMMa電子監視管理装置

申請者 Vitasystems GmbH

K番号 K153477

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JOP 2016-05-25

スマートドップXT6

申請者 Koven Technology, Inc.

K番号 K153762

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QEW 2016-05-24

ペニウブラエンブロクレクションアспイレーションシステム（インディゴ™アспイレーションシステム）

申請者 Penumbra, Inc.

K番号 K160533

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NCX 2016-05-24

ヒポコア

申請者 Novocor Medical Systems, Inc.

K番号 K153162

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PDU 2016-05-24

クロッサーCTO再通カテーテル

申請者 Bard Peripheral Vacular, Inc.

K番号 K161208

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CAC 2016-05-24

ハイモネティックス セルセーバー エリート オートトランスフィューション システム

申請者 Haemonetics Corporation

K番号 K160197

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