FDA 510(k)承認

OWN 2016-05-20

CystoFlex UHD R-C、CelioFlex UHD 5-C、Cellvizio 100シリーズ（800）および共焦点ミニプローブ付き

申請者 Mauna Kea Technologies

K番号 K160416

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NVM 2016-05-20

BIB ステント留置カテーテル

申請者 NuMED, Inc.

K番号 K160889

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MQB 2016-05-20

ViZion DR + ウィルスレス

申請者 Viztek, LLC

K番号 K160810

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LJT 2016-05-20

BardPort®、SlimPort®、およびX-Port® インプロントポート

申請者 C.R. Bard, Inc.

K番号 K153359

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LZO 2016-05-20

マスター・ロック・ステム

申請者 Medacta International

K番号 K160289

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LXB 2016-05-20

バハ5 パワーサウンドプロセッサ

申請者 Cochlear Americas

K番号 K161123

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LNH 2016-05-20

トリリウム・オーバルV 5.1 MRIシステム

申請者 Hitachi Medical Systems America, Inc.

K番号 K160152

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LEJ 2016-05-20

サンファイヤー32レーザートーニングベッド；サンファイヤー24レーザートーニングベッド；サンファイヤー16トーニングキャノピー；サンファイヤー12Rトーニングキャノピー

申請者 Sunfire Industries, Inc.

K番号 K152423

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NUC 2016-05-20

ドクター・ヴォルフ ヴァジサン モイストライジングクリーム

申請者 Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzeimittel

K番号 K152507

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NHA 2016-05-20

TruAbutment DS

申請者 Truabutment

K番号 K152559

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OXO 2016-05-20

GEMSS医療システム手術用モバイルフローロスコープX線システム

申請者 Gemss Medical Systems Co., Ltd.

K番号 K160065

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LBH 2016-05-20

オーラル・B 5% フッ化ナトリウム樹脂塗料

申請者 Young Dental Manufacturing Co. 1, LLC

K番号 K153334

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