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FDA 510(k)

BardPort®、SlimPort®、およびX-Port® インプロントポート

K番号: K153359 · 2016-05-20

申請者C.R. Bard, Inc.
決定日2016-05-20
製品コードLJT
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

BardPort®, SlimPort®, and X-Port® Implanted Ports is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is C.R. Bard, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-20 under 510(k) number K153359. The device is classified under product code LJT. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the BardPort®, SlimPort®, and X-Port® Implanted Ports?

BardPort®, SlimPort®, and X-Port® Implanted Ports is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-20. The listed applicant is C.R. Bard, Inc.. The 510(k) number is K153359.

When did BardPort®, SlimPort®, and X-Port® Implanted Ports receive FDA 510(k) clearance?

BardPort®, SlimPort®, and X-Port® Implanted Ports received FDA 510(k) clearance on 2016-05-20, under 510(k) number K153359.

Who is the listed applicant for BardPort®, SlimPort®, and X-Port® Implanted Ports?

The FDA 510(k) record lists C.R. Bard, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BardPort®, SlimPort®, and X-Port® Implanted Ports?

The FDA product code for BardPort®, SlimPort®, and X-Port® Implanted Ports is LJT.

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