FDA 510(k)承認

NUJ 2016-05-02

メディライン・リニューアル・リプロセッシング・リガーシュア・インパクト・オープン・シーラー/ディバイダー

申請者 Surgical Instrument Service and Savings Inc.(Dba Medline Ren

K番号 K153745

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LEJ 2016-05-02

HEXメディカルデバイス規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HEXサンニングボックス

申請者 J & B Products Ltd Dba Hex Tanning

K番号 K152336

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FFX 2016-05-01

エンドFLIP

申請者 Crospon, Ltd.

K番号 K160725

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ODE 2016-05-01

EsophyX® Z デバイスおよびSerosaFuse ファスナーおよびアクセサリー

申請者 Endogastric Solutions, Inc.

K番号 K160960

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OLO 2016-04-29

Alphatec ナビゲーション機器

申請者 Alphatec Spine, Inc.

K番号 K153603

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BYE 2016-04-29

ベスメッド PEEP バルブ

申請者 Besmed Health Business Corp

K番号 K160112

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DZE 2016-04-29

ブルースカイバイオ・ジオマティック・イムプラント・システム

申請者 Blue Sky Bio, LLC

K番号 K153064

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KGI 2016-04-29

TBS iNsайт

申請者 Medimaps Group SA

K番号 K152299

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HWC 2016-04-29

骨髄ボール圧縮ボルト

申請者 Phalanx Innovations

K番号 K160304

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GCJ 2016-04-29

ネオスコープ3D - 3Dデジタルビデオ内視鏡システム（剛性/柔軟性）

申請者 Prosurg, Inc.

K番号 K152619

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FTM 2016-04-29

バイオデザイン組織移植片、バイオデザイン硬膜移植片、バイオデザインペイヨニエ修復移植片

申請者 Cook Biotech Incorporated

K番号 K160869

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IYE 2016-04-29

モビウス3D

申請者 Mobius Medical Systems, LP

K番号 K153014

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