FDA 510(k)承認

PEK 2016-05-04

プレシジョンスパイン インタースパイナスプレートシステム

申請者 Precision Spine, Inc.

K番号 K160568

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FGE 2016-05-04

Soehendraステントリトリーバー

申請者 Wilson-Cook Medical, Inc.

K番号 K161203

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NKB 2016-05-04

Xenco Medical ペディクル スクリュー システム

申請者 Xenco Medical, LLC

K番号 K160986

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GEI 2016-05-04

電気外科発生器 ESG-200

申請者 Olympus Winter & Ibe GmbH

K番号 K160639

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KPI 2016-05-04

Yarlap II

申請者 International Trade Group, Inc.

K番号 K160773

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MAX 2016-05-04

SpaceVision® PLIF、SpaceVision® OLIF、SpaceVision® TLIF

申請者 Spinevision S.A.

K番号 K153783

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MQL 2016-05-04

ビットキット-フリーズ卵子、胚、PN受精卵ビトライフライゼーション凍結キット、ビットキット-チョウ卵子、胚、PN受精卵ビトライフライゼーションチョウキット

申請者 Irvine Scientific

K番号 K160006

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KNT 2016-05-04

ガストライル ガストポジショニングシステム 40Fr/CH（13.3mm）

申請者 Covidien, LLC

K番号 K160654

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ODG 2016-05-03

Acquire Endoscopic Ultrasound Fine Needle Biopsy (FNB) Device

申請者 Boston Scientific Corporation

K番号 K160845

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BTT 2016-05-03

ハミルトン-H900、ハミルトン-BC8022、ハミルトン-BC4022、ハミルトン-BC8010、ハミルトン-BC4010

申請者 Hamilton Medical AG

K番号 K152029

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OVD 2016-05-03

ENZA ゼロプロファイル アンデックスインターボディ融合

申請者 Camber Spine Technologies

K番号 K153720

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DKZ 2016-05-03

UCP コンパクト薬物検査

申請者 Ucp Biosciences, Inc.

K番号 K152908

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