FDA 510(k)承認

FYA 2016-04-28

阻害手術衣

申請者 Medline Industries, Inc.

K番号 K150598

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ONX 2016-04-28

ARCHITECT ROMA

申請者 Fujirebio Diagnostics,Inc.

K番号 K151502

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EBF 2016-04-28

ブリリアント エバーグロウ

申請者 Coltene/Whaledent AG

K番号 K152927

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FFX 2016-04-28

マノスキャン システム

申請者 Given Imaging , Ltd.

K番号 K151086

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GEI 2016-04-28

Endopath電気外科プローブプラスII

申請者 Ethicon Endo-Surgery, LLC

K番号 K160128

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PNN 2016-04-28

3Shape オルソ システム

申請者 3Shape A/S

K番号 K152086

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NUC 2016-04-27

ウェットオリジナルパーソナルルブリケント

申請者 Trigg Laboratories D/B/A Wet International

K番号 K160211

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LZG 2016-04-27

オムニポッドインスリン管理システム

申請者 Insulet Corporation

K番号 K160252

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KWQ 2016-04-27

ピレネーズ頸椎板システム

申請者 K2m

K番号 K153526

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HQD 2016-04-27

EYEPRINTPRO（ROFLUFOCON D）角膜GPレンズ

申請者 Advanced Vision Technologies

K番号 K152724

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LEH 2016-04-27

トリニダードCHバンコマイシン（Vanc）、トリニダードCH薬品3カリブレータ（DRUG3 CAL）

申請者 Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.

K番号 K160202

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HQC 2016-04-27

デュアルポンプパック

申請者 Abbott Medical Optics, Inc.

K番号 K160236

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