FDA 510(k)承認

EBF 2016-03-02

BEAUTIFIL II ギンガival

申請者 Shofu Dental Corporation

K番号 K151700

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LXB 2016-03-02

バハ5 スーパーポワーサウンドプロセッサ

申請者 Cochlear Americas

K番号 K153245

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FMI 2016-03-02

ペンシルキャップ

申請者 B.Braun Melsungen AG

K番号 K152050

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GEX 2016-03-02

ピコウェイレーザーシステム

申請者 Syneron Candela Corporation

K番号 K153527

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ODP 2016-03-02

PERIMETER C（チタニウム）脊椎システム

申請者 Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.

K番号 K153438

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ILY 2016-03-02

バイオフォタス セルラマ3

申請者 Biophotas, Inc.

K番号 K152280

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KNS 2016-03-02

単回使用スフィンクトロームV（遠端ワイヤーガイド付き）KD-VC412Q-0215

申請者 Olympus Medical Systems Corp.

K番号 K160241

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OUR 2016-03-01

iFuse インプラント システム(R)

申請者 SI-BONE, Inc.

K番号 K152681

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LYZ 2016-03-01

新富粉体不使用黄色聚氯乙烯患者检查手套

申請者 Xinfu Medical Products Co., Ltd.

K番号 K152719

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KDI 2016-03-01

Xevonta透析器

申請者 B. Braun Avitum AG

K番号 K143482

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OLO 2016-03-01

OrthAlign Plus システム

申請者 Orthalign, Inc.

K番号 K153237

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MCW 2016-03-01

パンサリスカテーテル（8Fr）、パンサリスカテーテル（7Fr）

申請者 Avinger, Inc.

K番号 K153460

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