FDA 510(k)承認

GCJ 2016-03-01

VersaOne オプティカルトロカ 15mm、VersaOne ブレードレストロカ 15mm

申請者 Covidien

K番号 K160230

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BSO 2016-03-01

SPINAUT-E、SPINAUT-I

申請者 Imedicom Co., Ltd.

K番号 K150789

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LEJ 2016-03-01

3400E シリーズ；E5400 シリーズ；E6400 シリーズ；Sundazzler シリーズ

申請者 Heartland Tanning, Inc.

K番号 K151905

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LNH 2016-03-01

腕 3

申請者 Aspect Imaging, Ltd.

K番号 K160185

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FLL 2016-03-01

ブラウン ターモスキャン プロ 6000 耳 thermometer

申請者 Kaz USA, Inc (A Subsidiary of Helen of Troy, Inc)

K番号 K152748

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LLZ 2016-02-29

syngo.via MIワークフローア

申請者 Siemens Medical Solutions USA, Inc.

K番号 K160317

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MQL 2016-02-29

ブラストジェン

申請者 Origio A/S

K番号 K152932

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HAE 2016-02-29

ラミネクテーション・ロングア、ケリソン・ロングア、IVD・ロングア

申請者 K2 Medical GmbH & Co. KG

K番号 K150468

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OMP 2016-02-29

Prevena Plus 切開管理システムキット（剥がれと置き装着用被覆材）、Prevena Plus 剥がれと置き装着用被覆材 5セット、Prevena Plus 切開管理システムキット（カスタマイズ可能被覆材）、Prevena Plus カスタマイズ可能被覆材 5セット

申請者 Kci USA, Inc.

K番号 K153199

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DHB 2016-02-29

ImmunoCAPアレルゲンd202、アレルゲン成分rDer p 1、ハウスダストミート

申請者 Phadia AB

K番号 K150597

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MHX 2016-02-26

Aingealアクティビティシステム

申請者 Intelesens, Ltd.

K番号 K153275

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IYN 2016-02-26

LOGIQ S7 エキスパート

申請者 GE Healthcare

K番号 K160182

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