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Phadia AB

FDA 510(k) & PMA Approved 機器 — 23 products

機器総数23
カテゴリー0
最新のFDA決定
種類番号機器名コード日付操作
510(k) K253367 EliA CTD 13 スクリーンLLL2026-06-25 表示
510(k) K212181 ImmunoCAPアレルゲンf433、アレルゲン成分rTri a 14 LTP、小麦、ImmunoCAPアレルゲンf416、アレルゲン成分rTri a 19 Omega-5グルテン、小麦、ImmunoCAPアレルゲンf449、アレルゲン成分rSes i 1胡麻種DHB2022-08-03 表示
510(k) K210902 EliA Ro52、EliA Ro60LKJ2022-07-27 表示
510(k) K202541 EliA RNA Pol IIINYO2021-09-13 表示
510(k) K202540 EliA リブ-PMQA2021-09-13 表示
510(k) K202067 EliA スマートデバイスプログラム-SLKP2021-07-14 表示
510(k) K200279 ImmunoCAPアレルゲンo215、成分nGal-α-1,3-Gal(α-Gal)甲状腺球蛋白、牛由来DHB2020-05-01 表示
510(k) K190710 EliA SymphonyS 免疫測定器LLL2019-11-29 表示
510(k) K190315 ImmunoCAPアレルゲンe229、アレルゲン成分rCan f 4 Dog、ImmunoCAPアレルゲンe230、アレルゲン成分rCan f 6 Dog、ImmunoCAPアレルゲンe231、アレルゲン成分rFel d 7 CatDHB2019-05-14 表示
510(k) K181871 EliA Celikey IgG免疫測定法；EliA GliadinDP IgA免疫測定法；EliA GliadinDP IgG免疫測定法MVM2019-03-01 表示
510(k) K183007 EliA SmDP 免疫測定装置LKP2018-12-24 表示
510(k) K182747 EliA RF IgM 免疫測定法DHR2018-12-18 表示
510(k) K182353 EliA CENP免疫測定、EliA U1RNP免疫測定、EliA RNP70免疫測定LJM2018-11-27 表示
510(k) K181556 EliA M2 免疫測定装置DBM2018-07-13 表示
510(k) K181329 EliA B2-GlyコーポリペプチドI IgA免疫測定法、EliAカルディオリピンIgA免疫測定法MSV2018-06-25 表示
510(k) K173726 ImmunoCAP 特定IgE、ImmunoCAP アレルゲン f447、アレルゲン成分 rAra h 6、ピーナッツDHB2018-04-16 表示
510(k) K173792 EliA PR3s 免疫測定法；EliA MPOs 免疫測定法；EliA GBM 免疫測定法MOB2018-03-13 表示
510(k) K173704 ImmunoCAP Tryptase、ImmunoCAP Tryptase カリブレータ、ImmunoCAP Tryptase カーブ コントロール、ImmunoCAP Tryptase コンジュゲート 50、ImmunoCAP Tryptase カリブレータ ストリップ、ImmunoCAP Tryptase カーブ コントロール ストリップOYL2018-03-02 表示
510(k) K163370 ImmunoCAP アレルゲン w1、普通のアマダム科植物；ImmunoCAP 特定IgEDHB2017-05-05 表示
510(k) K161899 ImmunoCAP 全IgE カリブレーターストリップ/全IgE カーブコントロールストリップ、ImmunoCAP 全IgE カリブレータ/全IgE カーブコントロール、ImmunoCAP 特定IgE カリブレーターストリップ/特定IgE カーブコントロールストリップ、ImmunoCAP 特定IgE カリブレータ/特定IgE カーブコントロールDGC2016-07-28 表示
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