ブラストジェン — FDA 510(k) K152932

医療機器の概要

BlastGen is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Origio A/S. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-29 under 510(k) number K152932. The device is classified under product code MQL. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the BlastGen?

BlastGen is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-29. The listed applicant is Origio A/S. The 510(k) number is K152932.

When did BlastGen receive FDA 510(k) clearance?

BlastGen received FDA 510(k) clearance on 2016-02-29, under 510(k) number K152932.

Who is the listed applicant for BlastGen?

The FDA 510(k) record lists Origio A/S as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BlastGen?

The FDA product code for BlastGen is MQL.

申請者としてOrigio A/Sを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K200815VitriGuard K180740VitriGuard K173624ORIGIO®ハンドリング™（フェノールレッドなし、カテゴリーNo. 8310）、ORIGIO®ハンドリング™（フェノールレッド付き、カテゴリーNo. 8311）K172197SAGE 1-Step GM-CSF with HSA、SAGE 1-Step GM-CSF with SPS K161547Transem and EchoGen Embryo Transfer Catheters K162833VitriGuard

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関連機器（コード：MQL）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K254261Vitrification Freeze Kit and Thawing Kit (CS-IVF-FK; CS-IVF-TK)CELL STORE (BEIJING) BIOTECHNOLOGY CO., LTD.K260248Ultra-Fast WarmKitazato Corporation K252672CaseBio™ キャビテーション w/HSA（CMH5）；CaseBio™ ハンドリング w/HSA（WHH5）Casebioscience, Inc.K250445ファストウォーム - NXFujifilm Irvine Scientific K251637デウィン生殖メディア（デウィンゲートバッファー[HSA付きおよびHSAなし]; デウィン卵巣洗浄液、デウィンワンステップメディア[HSA付きおよびHSAなし])Donnevie Medical Technology (Shanghai) Co. , Ltd.K251305Ultra-Fast Vitri; Ultra-Fast WarmKitazato Corporation

公式ソース

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