FDA 510(k)

Transem and EchoGen Embryo Transfer Catheters

K番号: K161547 · 2017-03-09

決定日2017-03-09

製品コードMQF

諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OB [翻訳] OB

決定大幅同等

医療機器の概要

Transem and EchoGen Embryo Transfer Catheters is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Origio A/S. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-09 under 510(k) number K161547. The device is classified under product code MQF. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Transem and EchoGen Embryo Transfer Catheters?

Transem and EchoGen Embryo Transfer Catheters is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-09. The listed applicant is Origio A/S. The 510(k) number is K161547.

When did Transem and EchoGen Embryo Transfer Catheters receive FDA 510(k) clearance?

Transem and EchoGen Embryo Transfer Catheters received FDA 510(k) clearance on 2017-03-09, under 510(k) number K161547.

Who is the listed applicant for Transem and EchoGen Embryo Transfer Catheters?

The FDA 510(k) record lists Origio A/S as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Transem and EchoGen Embryo Transfer Catheters?

The FDA product code for Transem and EchoGen Embryo Transfer Catheters is MQF.

申請者としてOrigio A/Sを記載するその他の記録

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公式ソース

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