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FDA 510(k)

VitriGuard

K番号: K200815 · 2020-06-25

申請者Origio A/S
決定日2020-06-25
製品コードMQK
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OB [翻訳] OB
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

VitriGuard is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Origio A/S. It received FDA 510(k) clearance on 2020-06-25 under 510(k) number K200815. The device is classified under product code MQK. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the VitriGuard?

VitriGuard is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-06-25. The listed applicant is Origio A/S. The 510(k) number is K200815.

When did VitriGuard receive FDA 510(k) clearance?

VitriGuard received FDA 510(k) clearance on 2020-06-25, under 510(k) number K200815.

Who is the listed applicant for VitriGuard?

The FDA 510(k) record lists Origio A/S as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VitriGuard?

The FDA product code for VitriGuard is MQK.

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関連機器（コード：MQK）

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公式ソース

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