FDA 510(k)承認

FET 2026-06-24

HDカメラヘッドオリンパスCH-S200-08-LB

申請者 Olympus Medical Systems Corporation

K番号 K261260

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JAK 2026-06-24

PCCT用拡張境界

申請者 Ge Medical Systems, LLC

K番号 K253560

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FLE 2026-06-24

AMSCO 700蒸気滅菌器

申請者 STERIS Corporation

K番号 K261055

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KRD 2026-06-24

コンサート・ヴェルサ™ 分離可能コイル

申請者 Medtronic, Inc.

K番号 K261866

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FGE 2026-06-24

一回使用型バルーン拡張カテーテル（AG-5251-083018 AG-5251-085518 AG-5251-088018 AG-5251-083019 AG-5251-085519 AG-5251-088019 AG-5251-083021 AG-5251-085521 AG-5251-088021 AG-5251-083024 AG-5251-085524 AG-5251-088024 AG-5251-103018 AG-5251-105518 AG-5251-108018 AG-5251-103019 AG-5251-105519 AG-5251-108019 AG-5251-103021 AG-5251-105521 AG-5251-108021 AG-5251-103024 AG-5251-105524 AG-5251-108024 AG-5251-123018 AG-5251-125518 AG-5251-128018 AG-5251-123019 AG-5251-125519 AG-5251-128019）

申請者 Hangzhou AGS MedTech Co., Ltd.

K番号 K253393

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OMP 2026-06-24

ConvaVAC™ 負圧創傷治療システム

申請者 Convatec Limited, Gdc Building

K番号 K253263

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OMB 2026-06-24

シェリベル・神経学レビュー・ソフトウェア

申請者 Ceribell, Inc.

K番号 K260998

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LZA 2026-06-24

生物分解可能なノンフレイブルニトリル検査手袋、青色、化学療法薬、フェンタニルシチラート、模擬胃液およびフェンタニルシチラート-模擬胃液溶液の使用試験済み

申請者 Sw Technologies, Inc.

K番号 K252117

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該当なし 2026-06-24

CLEAR™吸引装置

申請者 Insera Therapeutics, Inc.

K番号 K253404

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JXG 2026-06-23

コダマン®遠位腹膜カテーテル、バリウムオープンエンド（82-1682）；コダマン®HOLTER®腹膜カテーテル（SALMONデザイン）（82-1684）

申請者 Integra Lifesciences Production Corporation

K番号 K261004

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OMP 2026-06-23

CURASYS 2（EMDN0003）

申請者 CG Bio Co., Ltd.

K番号 K253199

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BZH 2026-06-23

マイクロライフ デジタル ペーク フローム メータ、モデル PF200B（PF200B）

申請者 Microlife Corporation

K番号 K253180

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