FDA 510(k)承認

LZA 2026-06-18

無菌ナトリル検査手袋 ポリフェニルフリー ブラック

申請者 Kanglongda Vietnam Protection Technology Company Limited

K番号 K253824

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GEX 2026-06-18

ヘモラーゼ ファイバー（Hemo-R-0.40-2.5/Hemo-R-0.60-2.5/Hemo-R-0.40-1.8/Hemo-R-0.60-1.8）

申請者 Micro-Energy Medical Technology Co., Ltd.

K番号 K261701

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EBZ 2026-06-18

治療光（M-Cure 6）

申請者 Guangzhou Rebornendo Medical Instrument Co., Ltd.

K番号 K253131

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DHB 2026-06-18

NOVEOS 特定IgE（sIgE）；捕集抗体 F004、小麦（Triticum aestivum）；捕集抗体 F023、カニ（Callinectes spp.）；捕集抗体 F079、グルテン、小麦；捕集抗体 F202、カシュー（Anacardium occidentale）；捕集抗体 F233、Gal d 1 オボムコイド卵

申請者 Hycor Biomedical

K番号 K260280

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KGN 2026-06-18

ECMT-100 WMD

申請者 Ecm Therapeutics, Inc.

K番号 K253521

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DXN 2026-06-18

腕血圧計（XW-05）

申請者 Shenzhen Ziqing Medical Equipment Co., Ltd.

K番号 K253126

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DZE 2026-06-18

歯科インプラントシステム

申請者 A.B. Dental Devices , Ltd.

K番号 K250806

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KRH 2026-06-18

MEMO 4D Curve™ 半柔軟二尖瓣環整形リング

申請者 Corcym S.r.l.

K番号 K261707

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FMF 2026-06-18

ソルグライドセーフティニードル；ソルグライドセーフティニードル付注射器

申請者 Sol-Millennium Medical, Inc.

K番号 K253110

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HGX 2026-06-18

モムコージー・ウェアブル・ブストプンプ（BP311、BP311-A、BP311-B、BP311-C、BP311-D）

申請者 Shenzhen Root Innovation Technology Co., Ltd.

K番号 K254254

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OHS 2026-06-18

LED光治療マスク（K9C-TK、K9C-K、K9P-YK、K9P-K、FM-03BK、FM-09K）

申請者 Guangdong Newdermo Biotech Co., Ltd.

K番号 K260946

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JWO 2026-06-18

血液容量分析器（200）

申請者 Daxor Corporation

K番号 K261099

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