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FDA 510(k)承認

MedTrackerが追跡する510(k)承認機器

DQK 2026-06-10

手術中ポジショニングシステム（IOPS）(MC-1)；IOPS Viewpoint シンプルカーブカテーテル、75cm（C00751）；IOPS Viewpoint シンプルカーブカテーテル、125cm（C01251）；IOPS Viewpoint ダブルカーブカテーテル、75cm（C00752）；IOPS Viewpoint ダブルカーブカテーテル、125cm（C02152）；IOPS ガイドワイヤー 2（ATW-2）；IOPS フィデュシアルトラッキングパッド（T02111）；IOPS ガイドワイヤーハンドル（H01035）

申請者 Centerline Biomedical

K番号 K261329

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