PubMed文献
PubMed / NCBIの医療機器関連文献
皮膚内左心房突起閉塞装置の安全性プロファイル:2009年から2016年までの食品医薬品局(FDA)製造業者およびユーザーファシリティデバイス経験(MAUDE)データベースの分析
続きを読む →中国における医療機器の評価・承認:変革と改革
続きを読む →2003年から2015年までの眼科における主要なFDA医療機器回収事例
続きを読む →米国食品医薬品局(FDA)の高リスク医療機器補完認可に用いられた臨床研究の特徴。
続きを読む →US Food and Drug Administration Clearance of Moderate-Risk Otolaryngologic Devices via the 510(k) Process, 1997-2016.
続きを読む →ベンチからベッドサイドへ:ブリッジ強化前十字靭帯修復
続きを読む →脳震傷終末期開発(TED)イニシアティブ:脳震傷の診断と治療を加速するための公的・民間の規制協力の進展。
続きを読む →Use of endpoint adjudication to improve the quality and validity of endpoint assessment for medical device development and post marketing evaluation: Rationale and best practices. A report from the cardiac safety research consortium.
続きを読む →FDA承認後の長く複雑な道のり:医療機器産業の視点
続きを読む →アメリカにおける全スライド画像診断装置の規制トレンドの現状
続きを読む →デバイスのための新しい健康技術評価システム:最初の五年。
続きを読む →一致する論文はありません。
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