FDA 510(k) 승인
MedTracker에서 추적하는 510(k) 승인 기기
PDU
2026-08-28
MHX
2026-08-28
Carescape Canvas 1000; Carescape Canvas 스마트 디스플레이
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OZN
2026-08-28
코베스® Cdiff 핵산 검사, 코베스® Liat® 시스템에서 사용 (07454945190); 코베스® Cdiff 양성 및 음성 제어 키트, 코베스® Liat® 시스템에서 사용 (07454970190)
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MXD
2026-08-28
LINQ II 삽입형 심장 모니터 (ICM) (LNQ22)
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HRS
2026-08-28
프렉션 3.5 플레이트 시스템 (다양한 - 카탈로그 참조); 프렉션 4.5 플레이트 시스템 (다양한 - 카탈로그 참조); 프렉션 미니 플레이트 시스템 (다양한 - 카탈로그 참조); 프렉션 뼈 스크루 시스템 (다양한 - 카탈로그 참조)
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NRY
2026-08-28
타이거트리버 13 업라이즈 레바서화 장비
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LPH
2026-08-28
Mpact 3D 메탈 포äm
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MQL
2026-08-28
비정형화 언동결정제와 언동해동제 (CS-IVF-FK; CS-IVF-TK)
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NUV
2026-08-28
의료용 밸브롤러 RF 감량 장치 (PZ-FY66-01, PZ-FY66-02)
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KNW
2026-08-28
자동 핵 생검 기기
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QJP
2026-08-28
줌 4S 캐터터
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QRY
2026-08-28
X-Guide 수술 지도 시스템
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