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FDA 510(k)

Access PCT, Access PCT Calibrators

Número K: K192271 · 2019-11-26

RequerenteBeckman Coulter, Inc.
Data da decisão2019-11-26
Código do produtoPTF
Comité consultivoMI
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Access PCT, Access PCT Calibrators is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Beckman Coulter, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-26 under 510(k) number K192271. The device is classified under product code PTF. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Access PCT, Access PCT Calibrators?

Access PCT, Access PCT Calibrators is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-26. The listed applicant is Beckman Coulter, Inc.. The 510(k) number is K192271.

When did Access PCT, Access PCT Calibrators receive FDA 510(k) clearance?

Access PCT, Access PCT Calibrators received FDA 510(k) clearance on 2019-11-26, under 510(k) number K192271.

Who is the listed applicant for Access PCT, Access PCT Calibrators?

The FDA 510(k) record lists Beckman Coulter, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Access PCT, Access PCT Calibrators?

The FDA product code for Access PCT, Access PCT Calibrators is PTF.

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Fonte oficial

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