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FDA 510(k)

Access PCT

Número K: K222996 · 2023-04-26

RequerenteBeckman Coulter, Inc.
Data da decisão2023-04-26
Código do produtoPTF
Comité consultivoMI
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Access PCT is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Beckman Coulter, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-26 under 510(k) number K222996. The device is classified under product code PTF. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Access PCT?

Access PCT is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-26. The listed applicant is Beckman Coulter, Inc.. The 510(k) number is K222996.

When did Access PCT receive FDA 510(k) clearance?

Access PCT received FDA 510(k) clearance on 2023-04-26, under 510(k) number K222996.

Who is the listed applicant for Access PCT?

The FDA 510(k) record lists Beckman Coulter, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Access PCT?

The FDA product code for Access PCT is PTF.

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