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FDA 510(k)

MAGIC Infusion Catheter

Número K: K202366 · 2021-01-29

RequerenteBalt USA, LLC
Data da decisão2021-01-29
Código do produtoKRA
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

MAGIC Infusion Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Balt USA, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-01-29 under 510(k) number K202366. The device is classified under product code KRA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the MAGIC Infusion Catheter?

MAGIC Infusion Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-01-29. The listed applicant is Balt USA, LLC. The 510(k) number is K202366.

When did MAGIC Infusion Catheter receive FDA 510(k) clearance?

MAGIC Infusion Catheter received FDA 510(k) clearance on 2021-01-29, under 510(k) number K202366.

Who is the listed applicant for MAGIC Infusion Catheter?

The FDA 510(k) record lists Balt USA, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MAGIC Infusion Catheter?

The FDA product code for MAGIC Infusion Catheter is KRA.

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