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FDA 510(k)

Osstem Implant System

Número K: K222778 · 2023-09-23

RequerenteOsstem Implant Co., Ltd.
Data da decisão2023-09-23
Código do produtoDZE
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Osstem Implant System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Osstem Implant Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-23 under 510(k) number K222778. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Osstem Implant System?

Osstem Implant System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-23. The listed applicant is Osstem Implant Co., Ltd.. The 510(k) number is K222778.

When did Osstem Implant System receive FDA 510(k) clearance?

Osstem Implant System received FDA 510(k) clearance on 2023-09-23, under 510(k) number K222778.

Who is the listed applicant for Osstem Implant System?

The FDA 510(k) record lists Osstem Implant Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Osstem Implant System?

The FDA product code for Osstem Implant System is DZE.

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Fonte oficial

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