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FDA 510(k)

Access Vitamin B12

Número K: K223289 · 2022-12-23

RequerenteBeckman Coulter, Inc.
Data da decisão2022-12-23
Código do produtoCDD
Comité consultivoCH
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Access Vitamin B12 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Beckman Coulter, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-23 under 510(k) number K223289. The device is classified under product code CDD. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Access Vitamin B12?

Access Vitamin B12 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-23. The listed applicant is Beckman Coulter, Inc.. The 510(k) number is K223289.

When did Access Vitamin B12 receive FDA 510(k) clearance?

Access Vitamin B12 received FDA 510(k) clearance on 2022-12-23, under 510(k) number K223289.

Who is the listed applicant for Access Vitamin B12?

The FDA 510(k) record lists Beckman Coulter, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Access Vitamin B12?

The FDA product code for Access Vitamin B12 is CDD.

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Fonte oficial

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