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FDA 510(k)

Access 25(OH) Vitamin D Total

Número K: K223503 · 2023-01-19

RequerenteBeckman Coulter, Inc.
Data da decisão2023-01-19
Código do produtoMRG
Comité consultivoCH
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Access 25(OH) Vitamin D Total is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Beckman Coulter, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-01-19 under 510(k) number K223503. The device is classified under product code MRG. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Access 25(OH) Vitamin D Total?

Access 25(OH) Vitamin D Total is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-01-19. The listed applicant is Beckman Coulter, Inc.. The 510(k) number is K223503.

When did Access 25(OH) Vitamin D Total receive FDA 510(k) clearance?

Access 25(OH) Vitamin D Total received FDA 510(k) clearance on 2023-01-19, under 510(k) number K223503.

Who is the listed applicant for Access 25(OH) Vitamin D Total?

The FDA 510(k) record lists Beckman Coulter, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Access 25(OH) Vitamin D Total?

The FDA product code for Access 25(OH) Vitamin D Total is MRG.

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Fonte oficial

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