Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

Quidel Corporation

FDA 510(k) & PMA Approved Изделия — 22 products

Всего изделий22
Категории0
Последнее решение FDA
ТипНомерНазвание изделияКодДатаДействия
510(k) K231795 QuickVue COVID-19 TestQYT2024-03-22 Открыть
510(k) K232286 Savanna HSV 1+2/VZV Assay, Savanna HSV 1+2/VZV Control Set, Savanna InstrumentPGI2023-12-20 Открыть
510(k) K233688 Sofia 2 SARS Antigen+ FIA; Sofia 2 SARS Antigen+ FIA Control Swab SetQVF2023-12-13 Открыть
510(k) K230349 Lyra RSV+hMPV AssayOEM2023-03-10 Открыть
510(k) K230236 Lyra Influenza A+B AssayOZE2023-03-03 Открыть
510(k) K211342 Sofia 2 Campylobacter FIALQP2021-11-23 Открыть
510(k) K173496 Sofia 2 Lyme FIA, Sofia Lyme Control SetLSR2018-08-30 Открыть
510(k) K181029 Solana Bordetella Complete AssayOZZ2018-07-15 Открыть
510(k) K173691 Sofia Lyme FIA, Sofia 2 analyzer, Sofia 2 Installation PackLSR2018-02-28 Открыть
510(k) K180288 QuickVue Influenza A+BPSZ2018-02-13 Открыть
510(k) K171976 Sofia Strep A+ FIA, Sofia 2 AnalyzerGTY2017-12-21 Открыть
510(k) K173250 Solana GBS AssayNJR2017-12-21 Открыть
510(k) K163713 Sofia Lyme FIA, Sofia Lyme Control SetLSR2017-10-20 Открыть
510(k) K171974 Solana RSV+hMPV AssayOCC2017-10-16 Открыть
510(k) K170491 Solana C. difficile AssayOZN2017-05-11 Открыть
510(k) K162438 Sofia Influenza A+B FIA on Sofia 2PSZ2017-04-14 Открыть
510(k) K162911 Sofia RSV FIA on Sofia 2 analyzerGQG2017-02-22 Открыть
510(k) K162451 Solana HSV 1+2/VZV AssayPGI2016-11-28 Открыть
510(k) K162274 Solana Strep Complete AssayPGX2016-10-25 Открыть
510(k) K161814 Solana Influenza A+B AssayOCC2016-09-27 Открыть
↑