FDA 510(k)

Гемини скрепленный стерилизационный пакет

Номер K: K152458 · 2016-06-01

Дата решения2016-06-01

Код продуктаFRG

Консультативный комитетHO Policy: медицинско-регуляторный-v1 Текст для перевода: HO Policy: медицинско-регуляторный-v1 (Текст для перевода отсутствует)

РешениеСущественно эквивалентный

Описание устройства

Gemini Bonded Sterilization Wrap is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medline Industries, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-01 under 510(k) number K152458. The device is classified under product code FRG. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Gemini Bonded Sterilization Wrap?

Gemini Bonded Sterilization Wrap is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-01. The listed applicant is Medline Industries, Inc.. The 510(k) number is K152458.

When did Gemini Bonded Sterilization Wrap receive FDA 510(k) clearance?

Gemini Bonded Sterilization Wrap received FDA 510(k) clearance on 2016-06-01, under 510(k) number K152458.

Who is the listed applicant for Gemini Bonded Sterilization Wrap?

The FDA 510(k) record lists Medline Industries, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Gemini Bonded Sterilization Wrap?

The FDA product code for Gemini Bonded Sterilization Wrap is FRG.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549Фلاш пилотный этап 1 исследования безопасностиNOT_YET_RECRUITING NCT06562205Системы PAP: внешние клинические исследования (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177Эффект модуляции симпатической нервной системы на церебральный спазм, возникающий вторично по отношению к аневризматическому субарахноидальному кровоизлияниюSUSPENDED NCT07095751Система оценки катетера Uro-Cam с использованием искусственного интеллекта для диагностики рака мочевого пузыряNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Medline Industries, Inc. указан как заявитель

K230559Хадсон РСІ® Одноразовый увлажнитель с клапаном снижения давления 4 PSI (3230), Хадсон РСІ® Одноразовый увлажнитель с клапаном снижения давления 6 PSI (3260)K223100Хадсон РСИ Акватерм III Плюс Внешний Регулируемый Электронный Грейфер (050-14)K222665Medline UNITE® Система пластины для фузии лодыжки K213054Медлайн Сюр-Снэп Безопасная Игла, Медлайн Сюр-Снэп Безопасный Шприц K212911Кониг Моген Клямпа K220565Хадсон РСИ Трифло II Усилитель глубокого дыхания Инсентив

Посмотреть все 74 устройств →

Связанные устройства (Код: FRG)

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.