Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Winch Kyphoplasty(15 and 20 mm) 11 Gauge Balloon Catheters

Номер K: K152557 · 2016-02-23

ЗаявительG21, S.R.L.
Дата решения2016-02-23
Код продуктаNDN
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Winch Kyphoplasty(15 and 20 mm) 11 Gauge Balloon Catheters is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is G21, S.R.L.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-23 under 510(k) number K152557. The device is classified under product code NDN. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Winch Kyphoplasty(15 and 20 mm) 11 Gauge Balloon Catheters?

Winch Kyphoplasty(15 and 20 mm) 11 Gauge Balloon Catheters is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-23. The listed applicant is G21, S.R.L.. The 510(k) number is K152557.

When did Winch Kyphoplasty(15 and 20 mm) 11 Gauge Balloon Catheters receive FDA 510(k) clearance?

Winch Kyphoplasty(15 and 20 mm) 11 Gauge Balloon Catheters received FDA 510(k) clearance on 2016-02-23, under 510(k) number K152557.

Who is the listed applicant for Winch Kyphoplasty(15 and 20 mm) 11 Gauge Balloon Catheters?

The FDA 510(k) record lists G21, S.R.L. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Winch Kyphoplasty(15 and 20 mm) 11 Gauge Balloon Catheters?

The FDA product code for Winch Kyphoplasty(15 and 20 mm) 11 Gauge Balloon Catheters is NDN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где G21, S.R.L. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252443SpaceFix Shoulder SpacerK223441SpaceFlex Acetabular CupK202338SpaceFlex ShoulderK201960SpaceFlex Knee - 80mm SizeK193061G3 40 Radiopaque Bone CementK193059G1 40 Radiopaque Bone Cement

Посмотреть все 11 устройств →

Связанные устройства (Код: NDN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251896XeliteMed SuperM-Fix Spinal Bone CementXelite Biomed , Ltd.K250637VCFix Spinal SystemAmber ImplantsK243537XeliteMed VertehighFix High Viscosity Spinal Bone Cement SystemXelite Biomed , Ltd.K241775XeliteMed VertehighFix High Viscosity Spinal Bone CementXelite Biomed , Ltd.K232842Balloon Inflation SystemNingbo Hicren Biotechnology Co., Ltd.K240084V-STRUT® Vertebral ImplantHyprevention

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑