Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

ПауэрГлайд Про Мидалайн Катетер

Номер K: K153280 · 2016-06-02

ЗаявительC.R. Bard, Inc.
Дата решения2016-06-02
Код продуктаFOZ
Консультативный комитетHO Policy: медицинско-регуляторный-v1 Текст для перевода: HO Policy: медицинско-регуляторный-v1 (Текст для перевода отсутствует)
РешениеСущественно эквивалентный

Описание устройства

PowerGlide Pro Midline Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is C.R. Bard, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-02 under 510(k) number K153280. The device is classified under product code FOZ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the PowerGlide Pro Midline Catheter?

PowerGlide Pro Midline Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-02. The listed applicant is C.R. Bard, Inc.. The 510(k) number is K153280.

When did PowerGlide Pro Midline Catheter receive FDA 510(k) clearance?

PowerGlide Pro Midline Catheter received FDA 510(k) clearance on 2016-06-02, under 510(k) number K153280.

Who is the listed applicant for PowerGlide Pro Midline Catheter?

The FDA 510(k) record lists C.R. Bard, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PowerGlide Pro Midline Catheter?

The FDA product code for PowerGlide Pro Midline Catheter is FOZ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549Фلاш пилотный этап 1 исследования безопасностиNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205Системы PAP: внешние клинические исследования (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177Эффект модуляции симпатической нервной системы на церебральный спазм, возникающий вторично по отношению к аневризматическому субарахноидальному кровоизлияниюSUSPENDEDNCT07095751Система оценки катетера Uro-Cam с использованием искусственного интеллекта для диагностики рака мочевого пузыряNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где C.R. Bard, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253514Миннесота Трубка для тампонады пищевода и желудка с четырьмя светляками - 18 французских (0092220); Трубка для пищевода и носогастрического введения Blakemore - 20 французских (0092100); Трубка для пищевода и носогастрического введения Blakemore - 16 французских (0092300)K254076BD Touchless™ Plus Унисекс Предlubрицированный Катетер для Уретры КомплектK252971Elyra™ Система фиберного лазера на тулии и Elyra™ Plus Система фиберного лазера на тулии (Лазер, Фибры и Аксессуары)K251864Рубберный утилитарный катетерK251186Bard® Временный электрод pacing катетер Игла / Канюля (Вводящий инструмент)K241334Полуподвижный временный электрод pacing катетер, биполярный, электроды из нержавеющей стали, 115 см, 4Fr. (006221P); Полуподвижный временный электрод pacing катетер, биполярный, электроды из нержавеющей стали, 115 см, 5Fr. (006225P); Полуподвижный временный электрод pacing катетер, биполярный, электроды из нержавеющей стали, 125 см, 6Fr. (006241P); Полуподвижный временный электрод pacing катетер, биполярный, электроды из нержавеющей стали, 125 см, 7Fr. (006242P); NBIH™ Временный электрод pacing катетер,

Посмотреть все 67 устройств →

Связанные устройства (Код: FOZ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260432Ruby внутривенный катетерVenocare, Inc.K260165Ненакладываемый центральный венозный катетерSpectrum VascularK261041ClearSafe Закрытая системаMedSource Labs, LLCK260539MedSource QuickSafe™ Безопасный внутривенный катетер; MedSource PurSafe™ Безопасный внутривенный катетерMedSource Labs, LLCK253235Introcan Safety® Глубокий доступ XL IV КатетерB.Braun Medical, Inc.K252137BD Insyte™ катетер для внутривенного введенияBecton Dickinson Infusion Therapy Systems, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑