Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Соникисион Беспроводной Ультразвуковой Разрезной Прибор

Номер K: K153371 · 2016-03-28

ЗаявительCovidien, LLC
Дата решения2016-03-28
Код продуктаLFL
РешениеСущественно эквивалентный

Описание устройства

Sonicision Cordless Ultrasonic Dissection Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Covidien, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-28 under 510(k) number K153371. The device is classified under product code LFL. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Sonicision Cordless Ultrasonic Dissection Device?

Sonicision Cordless Ultrasonic Dissection Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-28. The listed applicant is Covidien, LLC. The 510(k) number is K153371.

When did Sonicision Cordless Ultrasonic Dissection Device receive FDA 510(k) clearance?

Sonicision Cordless Ultrasonic Dissection Device received FDA 510(k) clearance on 2016-03-28, under 510(k) number K153371.

Who is the listed applicant for Sonicision Cordless Ultrasonic Dissection Device?

Регистр FDA 510(k) указывает Covidien, LLC в качестве заявителя. Это само по себе не устанавливает производителя устройства.

What is the FDA product code for Sonicision Cordless Ultrasonic Dissection Device?

The FDA product code for Sonicision Cordless Ultrasonic Dissection Device is LFL.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549Фلاш пилотный этап 1 исследования безопасностиNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205Системы PAP: внешние клинические исследования (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177Эффект модуляции симпатической нервной системы на церебральный спазм, возникающий вторично по отношению к аневризматическому субарахноидальному кровоизлияниюSUSPENDEDNCT07095751Система оценки катетера Uro-Cam с использованием искусственного интеллекта для диагностики рака мочевого пузыряNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Covidien, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261070LigaSure™ RAS Maryland Жевательная челюсть Вазо-сепаратор/Разделитель, НанокрытыйK253527Tri-Staple™ 2.0 Black Circular Reload 21mm Extra Thick (SIGCIR21XT); Tri-Staple™ 2.0 Black Circular Reload 25mm Extra Thick (SIGCIR25XT)K253984Пункт выхода инструмента на Touch Surgery™ АйдейK253030Капнострим™35 портативный монитор дыхания (PM35MN)K251025Мон-а-Терм™ Эзофагеальный стетоскоп с термодатчиком 400TM (90041, 90042, 90043, 90049)K251313Шiley™ Взрослый гибкий трахеостомический трубопровод XLT с TaperGuard™ манжетой, дистальный с одноразовой внутренней канюлей; Шiley™ Взрослый гибкий трахеостомический трубопровод XLT с TaperGuard™ манжетой, проксимальный с одноразовой внутренней канюлей; Шiley™ Взрослый гибкий трахеостомический трубопровод XLT без манжеты, дистальный с одноразовой внутренней канюлей; Шiley™ Взрослый гибкий трахеостомический трубопровод XLT без манжеты, проксимальный с одноразовой внутренней канюлей; Шiley™ Взрослый гибкий одноразовая внутренняя канюля XLT

Посмотреть все 59 устройств →

Связанные устройства (Код: LFL)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261448neXus Ultrasonic Surgical Aspirator SystemMisonix, LLCK251162CUSA® Система ультразвукового хирургического аспиратора КлarityIntegra LifeSciences CorporationK242894СанАгил™ Ультразвуковая хирургия продвинутый портативный контроллер (SA10); СанАгил™ Ультразвуковая хирургия продвинутый рассекатель (SASD14); СанАгил™ Ультразвуковая хирургия продвинутый рассекатель (SASD23); СанАгил™ Ультразвуковая хирургия продвинутый рассекатель (SASD36); СанАгил™ Ультразвуковая хирургия продвинутый рассекатель (SASD45)Shanghai Saints Sages Surgical Co., Ltd.K243930Сонопет iQ Ультразвуковая асептическая система (5500-050-000)Stryker InstrumentsK241700Тенекс 2-е поколение системыTrice Medical, Inc.K240493CUSA® Система ультразвукового хирургического аспиратора КлarityIntegra LifeSciences Corporation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑