Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Денали Фильтр Система - Набор для доставки в бедренную артерию, Денали Фильтр Система - Набор для доставки в яремную/подключичную артерию

Номер K: K160866 · 2016-04-29

ЗаявительC.R. Bard, Inc.
Дата решения2016-04-29
Код продуктаDTK
Консультативный комитетсердечно-сосудистый
РешениеСущественно эквивалентный

Описание устройства

Denali Filter System - Femoral Delivery Kit, Denali Filter System - Jugular/Subclavian Delivery Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is C.R. Bard, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-29 under 510(k) number K160866. The device is classified under product code DTK. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Denali Filter System - Femoral Delivery Kit, Denali Filter System - Jugular/Subclavian Delivery Kit?

Denali Filter System - Femoral Delivery Kit, Denali Filter System - Jugular/Subclavian Delivery Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-29. The listed applicant is C.R. Bard, Inc.. The 510(k) number is K160866.

When did Denali Filter System - Femoral Delivery Kit, Denali Filter System - Jugular/Subclavian Delivery Kit receive FDA 510(k) clearance?

Denali Filter System - Femoral Delivery Kit, Denali Filter System - Jugular/Subclavian Delivery Kit received FDA 510(k) clearance on 2016-04-29, under 510(k) number K160866.

Who is the listed applicant for Denali Filter System - Femoral Delivery Kit, Denali Filter System - Jugular/Subclavian Delivery Kit?

The FDA 510(k) record lists C.R. Bard, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Denali Filter System - Femoral Delivery Kit, Denali Filter System - Jugular/Subclavian Delivery Kit?

The FDA product code for Denali Filter System - Femoral Delivery Kit, Denali Filter System - Jugular/Subclavian Delivery Kit is DTK.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549Фلاш пилотный этап 1 исследования безопасностиNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205Системы PAP: внешние клинические исследования (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177Эффект модуляции симпатической нервной системы на церебральный спазм, возникающий вторично по отношению к аневризматическому субарахноидальному кровоизлияниюSUSPENDEDNCT07095751Система оценки катетера Uro-Cam с использованием искусственного интеллекта для диагностики рака мочевого пузыряNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где C.R. Bard, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253514Миннесота Трубка для тампонады пищевода и желудка с четырьмя светляками - 18 французских (0092220); Трубка для пищевода и носогастрического введения Blakemore - 20 французских (0092100); Трубка для пищевода и носогастрического введения Blakemore - 16 французских (0092300)K254076BD Touchless™ Plus Унисекс Предlubрицированный Катетер для Уретры КомплектK252971Elyra™ Система фиберного лазера на тулии и Elyra™ Plus Система фиберного лазера на тулии (Лазер, Фибры и Аксессуары)K251864Рубберный утилитарный катетерK251186Bard® Временный электрод pacing катетер Игла / Канюля (Вводящий инструмент)K241334Полуподвижный временный электрод pacing катетер, биполярный, электроды из нержавеющей стали, 115 см, 4Fr. (006221P); Полуподвижный временный электрод pacing катетер, биполярный, электроды из нержавеющей стали, 115 см, 5Fr. (006225P); Полуподвижный временный электрод pacing катетер, биполярный, электроды из нержавеющей стали, 125 см, 6Fr. (006241P); Полуподвижный временный электрод pacing катетер, биполярный, электроды из нержавеющей стали, 125 см, 7Fr. (006242P); NBIH™ Временный электрод pacing катетер,

Посмотреть все 67 устройств →

Связанные устройства (Код: DTK)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K242612Опция ELITE Система фильтрации венозного тромба (352506070E 352506100E)Argon Medical Devices, Inc.K240578VenaTech® LP Система фильтра для нижней полой вены и VenaTech® Переключаемая система фильтра для нижней полой веныB.Braun Medical, Inc.K241507ALN Опциональный Фильтр Вены Кава (FB.010500, FF.010995, FJ.120096, FB.HOOK, FF.HOOK, FJ.HOOK)Aln S.A.R.L.K240257Денали™ Система фильтрации нижней полой вены – Набор для доставки через бедренную и яремную/подключичную артерииBdK233680Целект Платинум Фильтр Вены Галена для доступа через бедренную вену (IGTCFS-65-1-FEM-CELECT-PT); Целект Платинум Фильтр Вены Галена для доступа через яремную вену (IGTCFS-65-1-JUG-CELECT-PT); Целект Платинум Фильтр Вены Галена для доступа через бедренную и яремную вены (IGTCFS-65-1-UNI-CELECT-PT); Гюнтер Тюлип Фильтр Вены Галена для доступа через бедренную вену (IGTCFS-65-1-FEM-TULIP); Гюнтер Тюлип Фильтр Вены Галена для доступа через яремную вену (IGTCFS-65-1-JUG-TULIP); Гюнтер Тюлип Фильтр Вены ГаленаWilliam Cook Europe ApsK211875Кук Сиелект Платинум Фильтр Вены Галлюцинации для подхода через бедренную вену, Кук Сиелект Платинум Фильтр Вены Галлюцинации для подхода через яремную вену, Кук Сиелект Платинум Фильтр Вены Галлюцинации для подхода через бедренную и яремную веныWilliam Cook Europe Aps

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑