Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

SOMATOM Drive

Номер K: K161196 · 2016-08-24

ЗаявительSiemens Medical Solutions USA, Inc.
Дата решения2016-08-24
Код продуктаJAK
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

SOMATOM Drive is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Siemens Medical Solutions USA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-24 under 510(k) number K161196. The device is classified under product code JAK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the SOMATOM Drive?

SOMATOM Drive is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-24. The listed applicant is Siemens Medical Solutions USA, Inc.. The 510(k) number is K161196.

When did SOMATOM Drive receive FDA 510(k) clearance?

SOMATOM Drive received FDA 510(k) clearance on 2016-08-24, under 510(k) number K161196.

Who is the listed applicant for SOMATOM Drive?

The FDA 510(k) record lists Siemens Medical Solutions USA, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SOMATOM Drive?

The FDA product code for SOMATOM Drive is JAK.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Siemens Medical Solutions USA, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260055syngo.CT Brain QuantificationK261696ACUNAV Luxera 4D ICE CatheterK260488MULTIX Impact; MULTIX Impact CK253786syngo.CT Coronary CockpitK253678MAMMOMAT B.brilliant (11372950)K260844ACUSON Sequoia Diagnostic Ultrasound System;ACUSON Sequoia Select Diagnostic Ultrasound System;ACUSON Origin Diagnostic Ultrasound System;ACUSON Origin ICE Diagnostic Ultrasound System

Посмотреть все 254 устройств →

Связанные устройства (Код: JAK)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261125BodyTom 64 (NL4100); OmniTom Elite (NL5000)Samsung HME America, Inc., dba NeuroLogica Corp.K261229SCENARIA View Phase 6.0Fujifilm CorporationK253836FCT iStream Phase 2Fujifilm CorporationK253450BodyTom Elite (NL4000)NeuroLogica Corp., a Samsung CompanyK253770CardIQ SuiteGE Medical Systems SCSK253560Enhanced Boundary for PCCTGe Medical Systems, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑