Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

GE Lunar DXA Bone Densitometers with enCORE version 17

Номер K: K161682 · 2016-12-02

ЗаявительGE Medical Systems Ultrasound & Primary Care Diagnostics, LLC
Дата решения2016-12-02
Код продуктаKGI
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

GE Lunar DXA Bone Densitometers with enCORE version 17 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is GE Medical Systems Ultrasound & Primary Care Diagnostics, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-12-02 under 510(k) number K161682. The device is classified under product code KGI. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the GE Lunar DXA Bone Densitometers with enCORE version 17?

GE Lunar DXA Bone Densitometers with enCORE version 17 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-12-02. The listed applicant is GE Medical Systems Ultrasound & Primary Care Diagnostics, LLC. The 510(k) number is K161682.

When did GE Lunar DXA Bone Densitometers with enCORE version 17 receive FDA 510(k) clearance?

GE Lunar DXA Bone Densitometers with enCORE version 17 received FDA 510(k) clearance on 2016-12-02, under 510(k) number K161682.

Who is the listed applicant for GE Lunar DXA Bone Densitometers with enCORE version 17?

The FDA 510(k) record lists GE Medical Systems Ultrasound & Primary Care Diagnostics, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GE Lunar DXA Bone Densitometers with enCORE version 17?

The FDA product code for GE Lunar DXA Bone Densitometers with enCORE version 17 is KGI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где GE Medical Systems Ultrasound & Primary Care Diagnostics, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261668Venue GoK252718Lunar AstraK254161Automated Aortic Stenosis Software (AutoAS)K221148Vivid iqK203677ViewPoint 6K200158LOGIQ E10

Посмотреть все 15 устройств →

Связанные устройства (Код: KGI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254072BoneVueCurvebeam AI / Curvebeam, LLCK252718Lunar AstraGE Medical Systems Ultrasound & Primary Care Diagnostics, LLCK2510223D-SHAPER3D-Shaper Medical S.LK242295BunkerHill BMDBunkerHill HealthK243218TBS iNsight (V4)Medimaps Group SAK220402VirtuOstO.N. Diagnostics

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑