Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

ASAHI Neurovascular Guide Wire: ASAHI CHIKAI black 14 soft tip

Номер K: K161912 · 2016-10-14

ЗаявительAsahi Intecc Co., Ltd.
Дата решения2016-10-14
Код продуктаMOF
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

ASAHI Neurovascular Guide Wire: ASAHI CHIKAI black 14 soft tip is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Asahi Intecc Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-14 under 510(k) number K161912. The device is classified under product code MOF. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the ASAHI Neurovascular Guide Wire: ASAHI CHIKAI black 14 soft tip?

ASAHI Neurovascular Guide Wire: ASAHI CHIKAI black 14 soft tip is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-14. The listed applicant is Asahi Intecc Co., Ltd.. The 510(k) number is K161912.

When did ASAHI Neurovascular Guide Wire: ASAHI CHIKAI black 14 soft tip receive FDA 510(k) clearance?

ASAHI Neurovascular Guide Wire: ASAHI CHIKAI black 14 soft tip received FDA 510(k) clearance on 2016-10-14, under 510(k) number K161912.

Who is the listed applicant for ASAHI Neurovascular Guide Wire: ASAHI CHIKAI black 14 soft tip?

The FDA 510(k) record lists Asahi Intecc Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ASAHI Neurovascular Guide Wire: ASAHI CHIKAI black 14 soft tip?

The FDA product code for ASAHI Neurovascular Guide Wire: ASAHI CHIKAI black 14 soft tip is MOF.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Asahi Intecc Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 45 устройств →

Связанные устройства (Код: MOF)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑