Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Camber Spine Technologies SPIRA - V™ Open Matrix Corpectomy Cage

Номер K: K173800 · 2018-02-02

ЗаявительCamber Spine Technologies
Дата решения2018-02-02
Код продуктаMQP
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Camber Spine Technologies SPIRA - V™ Open Matrix Corpectomy Cage is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Camber Spine Technologies. It received FDA 510(k) clearance on 2018-02-02 under 510(k) number K173800. The device is classified under product code MQP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Camber Spine Technologies SPIRA - V™ Open Matrix Corpectomy Cage?

Camber Spine Technologies SPIRA - V™ Open Matrix Corpectomy Cage is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-02-02. The listed applicant is Camber Spine Technologies. The 510(k) number is K173800.

When did Camber Spine Technologies SPIRA - V™ Open Matrix Corpectomy Cage receive FDA 510(k) clearance?

Camber Spine Technologies SPIRA - V™ Open Matrix Corpectomy Cage received FDA 510(k) clearance on 2018-02-02, under 510(k) number K173800.

Who is the listed applicant for Camber Spine Technologies SPIRA - V™ Open Matrix Corpectomy Cage?

The FDA 510(k) record lists Camber Spine Technologies as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Camber Spine Technologies SPIRA - V™ Open Matrix Corpectomy Cage?

The FDA product code for Camber Spine Technologies SPIRA - V™ Open Matrix Corpectomy Cage is MQP.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Camber Spine Technologies указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K234077SPIRA® Anterior Lumbar SpacersK233972Camber Sacroiliac (SI) Fixation SystemK230942SPIRA® Posterior Lumbar SpacersK221324ENZA-O Titanium Lateral Anterior Lumbar Interbody Fusion (ALIF)K223837SPIRA®-C Integrated Fixation SystemK220038Camber Spine Navigation System

Посмотреть все 16 устройств →

Связанные устройства (Код: MQP)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261810Vertiwedge® Intraosseous SystemFoundation Surgical GroupK261031POSEIDON STSignus Medinzintechnik GmbHK253158VyBrate™ VBR SystemVy Spine, LLCK241468Vertiwedge® Intraosseous SystemFoundation Surgical Group, Inc.K232790KONG®-TL VBR System and KONG® C VBR SystemIcotec AGK233359DOMINION Expandable Corpectomy SystemAstura Medical

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑