Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

STRONG Dental Handpieces

Номер K: K181129 · 2019-01-31

ЗаявительSaeshin Precision Co., Ltd.
Дата решения2019-01-31
Код продуктаEGS
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

STRONG Dental Handpieces is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Saeshin Precision Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-01-31 under 510(k) number K181129. The device is classified under product code EGS. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the STRONG Dental Handpieces?

STRONG Dental Handpieces is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-01-31. The listed applicant is Saeshin Precision Co., Ltd.. The 510(k) number is K181129.

When did STRONG Dental Handpieces receive FDA 510(k) clearance?

STRONG Dental Handpieces received FDA 510(k) clearance on 2019-01-31, under 510(k) number K181129.

Who is the listed applicant for STRONG Dental Handpieces?

The FDA 510(k) record lists Saeshin Precision Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for STRONG Dental Handpieces?

The FDA product code for STRONG Dental Handpieces is EGS.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Saeshin Precision Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251407Motor Handpiece and Control Unit (SDI10)K233153Traus SSG10 Surgical SystemK232938Traus SSG30 Surgical SystemK221741TRAUS Air Dental HandpieceK212043TRAUS ENDOK201292TRAUS SIP20

Посмотреть все 10 устройств →

Связанные устройства (Код: EGS)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251869Disposable Prophy Angle (3399-60, 3399-090, 3399-105)Premium Plus (Dongguan) LimitedK240950Disposable Prophy AnglePacific Care LimitedK240183Star E900 Handpiece SeriesDentalez, Inc., Stardental DivisionK230106General Cutting StraightNakanishi, Inc.K222518FX ContraNakanishi, Inc.K220346Lotus Prophy AngleAjk Engineering, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑