Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Longterm NPWT Foam Dressing Kit

Номер K: K182458 · 2019-05-23

ЗаявительZhejiang Longterm Medical Technology Co., Ltd.
Дата решения2019-05-23
Код продуктаOMP
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Longterm NPWT Foam Dressing Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zhejiang Longterm Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-05-23 under 510(k) number K182458. The device is classified under product code OMP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Longterm NPWT Foam Dressing Kit?

Longterm NPWT Foam Dressing Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-05-23. The listed applicant is Zhejiang Longterm Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K182458.

When did Longterm NPWT Foam Dressing Kit receive FDA 510(k) clearance?

Longterm NPWT Foam Dressing Kit received FDA 510(k) clearance on 2019-05-23, under 510(k) number K182458.

Who is the listed applicant for Longterm NPWT Foam Dressing Kit?

The FDA 510(k) record lists Zhejiang Longterm Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Longterm NPWT Foam Dressing Kit?

The FDA product code for Longterm NPWT Foam Dressing Kit is OMP.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Zhejiang Longterm Medical Technology Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254246LT Antibacterial Foam with Silver DressingK211571Small Foam Kit, Medium Foam Kit, Large Foam Kit, Extra Large Foam KitK202823Innomed NPWT Silicone Foam DressingK192478LT Antibacterial Alginate with Silver Dressing

Связанные устройства (Код: OMP)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261338RENASYS DYNAFLOW Kit (66807741)Smith & Nephew Medical, Ltd.K253263ConvaVAC™ Negative Pressure Wound Therapy SystemConvatec Limited, Gdc BuildingK253199CURASYS 2 (EMDN0003)CG Bio Co., Ltd.K260646RENASYS EDGE (66803126)Smith & Nephew Medical, Ltd.K261291Nisus NPWT Canister 500-mL (CPC-500)Cork MedicalK254019Wound Geni NPWT SystemBechtel Medical, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑