Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Small Foam Kit, Medium Foam Kit, Large Foam Kit, Extra Large Foam Kit

Номер K: K211571 · 2022-05-31

Дата решения2022-05-31
Код продуктаOMP
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Small Foam Kit, Medium Foam Kit, Large Foam Kit, Extra Large Foam Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zhejiang Longterm Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-31 under 510(k) number K211571. The device is classified under product code OMP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Small Foam Kit, Medium Foam Kit, Large Foam Kit, Extra Large Foam Kit?

Small Foam Kit, Medium Foam Kit, Large Foam Kit, Extra Large Foam Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-31. The listed applicant is Zhejiang Longterm Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K211571.

When did Small Foam Kit, Medium Foam Kit, Large Foam Kit, Extra Large Foam Kit receive FDA 510(k) clearance?

Small Foam Kit, Medium Foam Kit, Large Foam Kit, Extra Large Foam Kit received FDA 510(k) clearance on 2022-05-31, under 510(k) number K211571.

Who is the listed applicant for Small Foam Kit, Medium Foam Kit, Large Foam Kit, Extra Large Foam Kit?

The FDA 510(k) record lists Zhejiang Longterm Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Small Foam Kit, Medium Foam Kit, Large Foam Kit, Extra Large Foam Kit?

The FDA product code for Small Foam Kit, Medium Foam Kit, Large Foam Kit, Extra Large Foam Kit is OMP.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Zhejiang Longterm Medical Technology Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Связанные устройства (Код: OMP)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑